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深圳聚生:承接生物醫(yī)用材料及器械代加工
2022-06-20
前言:2022年3月,深圳聚生生物科技有限公司正式官宣成立。該公司是深圳光華偉業(yè)股份有限公司的控股子公司。深圳聚生成立,是光華偉業(yè)(品牌:eSUN易生)向生物醫(yī)藥領(lǐng)域深入發(fā)展的重要標(biāo)志。
eSUN易生多年來(lái)在聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì),是深圳聚生發(fā)展生物醫(yī)用材料并提供系統(tǒng)解決方案的基礎(chǔ)。目前,深圳聚生主營(yíng)業(yè)務(wù)包括生物醫(yī)用單體和聚合物原料的研發(fā)生產(chǎn)、同時(shí),可根據(jù)用戶需求制造可降解植入器械以及提供相應(yīng)的生物醫(yī)用材料加工服務(wù)等。
聚生十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間及萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室
聚生生物位于深圳市龍華區(qū),主體基地運(yùn)營(yíng)面積達(dá)2000多平方米,擁有近400平米十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房,符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外,擁有各種先進(jìn)設(shè)備,能為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用提供穩(wěn)定保障。
聚生生物醫(yī)用加工服務(wù)
目前,聚生廠房及生產(chǎn)設(shè)備已陸續(xù)開始有序運(yùn)轉(zhuǎn),可為客戶提供醫(yī)用3D打印服務(wù)、微型注塑加工服務(wù)、電紡絲加工服務(wù),全方位滿足多種醫(yī)用材料加工需求。歡迎感興趣的企業(yè)及用戶咨詢了解,洽談合作。
1.醫(yī)用3D打印服務(wù)
隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,3D打印在可植入物、骨科、齒科、復(fù)雜手術(shù)器械、生物器官組織、助聽器外殼、藥品等領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。目前,深圳聚生可以提供個(gè)性化的醫(yī)用3D打印服務(wù),包括矯形器和假肢、可植入物、假牙以及其他輔助設(shè)備等。
2.微型注塑加工服務(wù)
微成型是一種高度專業(yè)化的制造工藝,可生產(chǎn)具有微米公差的極小、高精度熱塑性零件和組件。隨著醫(yī)療器械尺寸和規(guī)模不斷縮小,這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備制造中不可或缺的一環(huán)。深圳聚生可根據(jù)用戶需求提供相應(yīng)的加工服務(wù),如醫(yī)用止血夾,運(yùn)動(dòng)骨釘類。
3.電紡絲加工服務(wù)
靜電紡絲是一種流行且有效的生產(chǎn)多孔納米纖維的方法,制備的納米纖維具有大表面積、優(yōu)異的物理和化學(xué)性質(zhì),孔徑可控。由于具備這樣的特性,靜電紡絲納米纖維可以通過對(duì)纖維進(jìn)行改良,模擬細(xì)胞外機(jī)制和人體組織結(jié)構(gòu)。電紡納米纖維作為生物材料的重要應(yīng)用,對(duì)從二維(2D)生物敷料到三維(3D)組織支架的研究越來(lái)越深入。不同的纖維結(jié)構(gòu)或者不同孔徑的纖維可以提供不同的功能以及搭載不同的藥物。
圖:生物3D打印血管支架和近場(chǎng)直寫技術(shù)
以下是深圳聚生部分產(chǎn)品及應(yīng)用介紹:
1.微球載體
聚乳酸(PLA)、聚丙交酯-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚己內(nèi)酯等具有良好生物相容性和體內(nèi)降解性,常被用作緩釋微球的載體材料。以PLGA為例,它是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的由乳酸和羥基乙酸兩種單體聚合成的聚酯,利用PLGA微球載體作為藥物輸送載體來(lái)治療疾病或緩解疼痛,這種結(jié)構(gòu)既能實(shí)現(xiàn)藥物的可持續(xù)釋放,又能保護(hù)未釋放藥物的物質(zhì)免受降解。
2.面部填充劑
面部軟組織填充是目前治療面部容量組織缺失、輪改變以及靜態(tài)皺紋的微創(chuàng)治療手段之一。理想的軟組織填充材料應(yīng)具備良好的生物相容性、有效性以及安全性。目前面部軟組織填充材料以非自體組織注射物為主,如透明質(zhì)酸(hyaluronic acid,HA)、聚己內(nèi)酯(polycaprolactone,PCL)、 左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)等。
3.手術(shù)縫合線
可吸收縫合線原料以乙交酯丙交酯共聚物PLGA、聚乙醇酸PGA為主,目前該類材料已成功應(yīng)用于可吸收縫合線,該類縫合線植入組織后可經(jīng)簡(jiǎn)單水解過程被人體吸收,不同組織部位在吸收上略有差異,一般植入組織15天后開始被吸收,30 天后開始被大量吸收,60-90天完全被吸收,無(wú)需拆線,對(duì)傷口無(wú)刺激,可有效促進(jìn)愈合。
4.可吸收骨固定物
目前可吸收骨固定產(chǎn)品所采用的原料主要是PLA(聚乳酸),聚乳酸對(duì)人體無(wú)毒性,且有良好的生物相容性,不會(huì)引起周圍組織的炎性反應(yīng)和異物排斥反應(yīng)。其降解產(chǎn)物是羥基乙酸和乳酸, 可參與體內(nèi)糖類代謝循環(huán), 經(jīng)過一系列生物化學(xué)反應(yīng),最后降解成為二氧化碳和水排出體外。無(wú)殘留,對(duì)組織無(wú)刺激,無(wú)任何毒副作用。此外,聚乳酸具有較好的機(jī)械強(qiáng)度和彈性模量,通過調(diào)節(jié)分子量、選擇不同的聚合方式及成型手段, 可以調(diào)節(jié)并控制聚乳酸的力學(xué)性能和降解速度, 以滿足不同的臨床需要。
PLA因獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證,已在臨床治療得到較為廣泛的應(yīng)用。除此之外,深圳聚生的產(chǎn)品還可以廣泛應(yīng)用于醫(yī)療其他領(lǐng)域,如各種可吸收疝修補(bǔ)片材料、可吸收組織夾等。
聚生致力于生物醫(yī)用材料的開發(fā)和應(yīng)用,以“發(fā)展生物醫(yī)用材料,創(chuàng)造綠色健康生活”為使命,致力于用材料科技為醫(yī)療行業(yè)賦能、成為生物醫(yī)用材料的引領(lǐng)者。期待生物醫(yī)用材料領(lǐng)域行業(yè)專家學(xué)者、上下游企業(yè)蒞臨參觀指導(dǎo)、咨詢合作!
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