目前注射美容已經(jīng)越來越普遍,其操作簡便、創(chuàng)傷微小、恢復(fù)迅速、感染率低以及療效較好的特點使其在美容中應(yīng)用越來越廣泛。

 

行業(yè)中所使用的填充針劑主要包括玻尿酸、膠原蛋白、再生類等材料。過去我國填充材料以玻尿酸為主，2021年以來基于重組膠原蛋白、再生材料的產(chǎn)品相繼獲批。再生針劑是我國醫(yī)美注射針劑市場新增長點。再生針劑通過PLLA、PCL微球刺激人體膠原蛋白再生實現(xiàn)填充效果，兼具“更安全、更自然、更長效，可量產(chǎn)”等優(yōu)點，是一種高端升級填充材料。

 

一、玻尿酸與生物醫(yī)用材料PLA/PCL

從耳熟能知的“玻尿酸”到披著各種花名的再生針劑，這些不同材料分別具備哪些特點呢？

1.玻尿酸

玻尿酸是一種鏈狀結(jié)構(gòu)的多糖，不同分子量和交聯(lián)度可以呈現(xiàn)不同的性狀，滿足不同的醫(yī)美訴求，由于分子結(jié)構(gòu)相對簡單，當(dāng)前玻尿酸的分子量控制和交聯(lián)度控制技術(shù)已較為成熟。由于其安全性、填充效果、持久度表現(xiàn)均衡，性價比高，目前仍舊占據(jù)市場主流。

 

2.再生針劑：PLA/PCL

再生針劑主要成分為PLLA（Poly-L-Lactic-Acid 聚左旋乳酸）或 PCL（Polycaprolactone聚己內(nèi)酯），二者均為人工合成的高分子材料，可實現(xiàn)規(guī)?；慨a(chǎn)。同時，材料的微球制備技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)美廠商可以將PLLA/PCL微球直徑控制在適合人體注射和代謝的20-70μm;混懸技術(shù)不斷發(fā)展，部分產(chǎn)品可以實現(xiàn)PLLA/ PCL與其他凝膠材料的復(fù)配。

 

生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步使再生材料的應(yīng)用場景從醫(yī)療端逐漸拓展至醫(yī)美端，并推動醫(yī)美注針劑產(chǎn)品豐富、功效優(yōu)化和市場認(rèn)可度提升。再生針劑可刺激膠原蛋白再生，長效性和自然度較好，定價較高主打高端市場。

不同醫(yī)美填充材料的功效特點（圖源：東興證券）

二、PLA/PCL針劑的區(qū)別

目前市面上比較受歡迎的美容項目，少女針（使用PCL材料）和童顏針（使用PLA材料）各有優(yōu)勢，可適用于不同的區(qū)域部位。

如上圖所示，少女針和童顏針各有各的優(yōu)勢，前者見效較快，后者則是漸進(jìn)式效果，3-6月后效果顯著。如果想要追求真實自然，少女針是更合適的選擇；但如果想要追求效果持久，童顏針則更勝一籌。

 

三、深圳聚生PCL微球的制備及應(yīng)用

在上篇文章中，我們?yōu)榇蠹医榻B了深圳聚生PLLA（左旋聚乳酸）微球的制備以及其在醫(yī)美行業(yè)的應(yīng)用，本篇文章將聚焦PCL微球。

 

微球制備，要求粒徑均勻，可控。其粒徑不均勻，可能會造成“使用過程產(chǎn)生復(fù)雜效應(yīng)”、“藥物產(chǎn)品副作用增大”等弊端。這就對原材料及制備技術(shù)提出了相應(yīng)的要求。

 

1.PCL材料簡介

聚己內(nèi)酯是通過ε－己內(nèi)酯在金屬陰離子絡(luò)合催化劑催化下開環(huán)聚合形成的一種可降解的合成高分子材料。它不溶于水，但可溶于多種有機(jī)溶劑；在自然環(huán)境下可完全降解為二氧化碳和水，降解產(chǎn)物能夠被機(jī)體吸收或排除體外，良好的生物相容性使其被廣泛地用于藥物控釋中。

深圳聚生采用連續(xù)聚合工藝替代間歇批次聚合，解決了物料傳質(zhì)傳熱不均問題，達(dá)到生產(chǎn)批次穩(wěn)定，保障批次材料穩(wěn)定性，產(chǎn)品分子量分布小于1.6。

2.PCL微球的制備技術(shù)

深圳聚生PCL微球的制備主要采用乳化法和噴霧干燥法。乳化法是制備微球常用的方法，技術(shù)成熟，可控產(chǎn)量多，產(chǎn)品的可塑性強(qiáng)，功能性強(qiáng)。通過膜乳化技術(shù)，可以實現(xiàn)乳液粒徑均一，可控，乳滴穩(wěn)定（儲存時間長），批次重復(fù)性好，且制備過程能耗低，綜合成本低于其它制備方法。

 

噴霧干燥法制備微球，快速且操作便利，比較適合微球的大批量生產(chǎn)。噴霧干燥技術(shù)既適合熱敏性也適合耐熱性藥物，是持續(xù)制備的過程，具有獨特的粒子設(shè)計及形成特性。與其他制備微球的方法相比，噴霧干燥法也有其優(yōu)勢特點，可實現(xiàn)更大的粒徑控制、可獲得獨特的形貌、更高的藥物包封效率、低成本、簡單且實用強(qiáng)、溶劑使用量較少、不使用表面活性劑、低殘留。

PCL 100C 微球粒徑分布示意圖（10X/50X）

PCL 400C 微球粒徑分布示意圖（10X/50X）

3.PCL微球在醫(yī)美方向的應(yīng)用

微型晶球聚己內(nèi)酯PCL(polycaprolactone)會持續(xù)的作用刺激膠原蛋白的生長，新生的膠原蛋白會逐漸地取代CMC凝膠載體，形成一個持久且自然安全的組織支架，維持時間可長達(dá)至少1年以上。因為PCL微球的大小和表面特性(完全光滑的球形)使它們不會被人體內(nèi)的巨噬細(xì)胞吞噬，反而巨噬細(xì)胞會在PCL微球的表面形成包覆并構(gòu)成一個單層高質(zhì)量的膠原支架，更能在臉部形成有效的支撐及彈性，有更立即、更持久、更持續(xù)的治療效果。且PCL注射后會經(jīng)由人體逐漸吸收分解，同時也具生物兼容性，一般用戶不需要經(jīng)過過敏測式就可以注射（不代表人體不會出現(xiàn)過敏狀況）。

 

四、深圳聚生微球加工服務(wù)

深圳聚生依托母公司光華偉業(yè)多年來在聚乳酸、聚己內(nèi)酯及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢，主要致力于生物醫(yī)用高分子材料的開發(fā)和應(yīng)用。目前，聚生已掌握了微球制備工藝，可根據(jù)用戶需求提供微球加工服務(wù)，其中，微球顆粒尺寸3-100μm，常規(guī)分子量10萬以內(nèi)。

深圳聚生擁有近400平米十萬級標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬級凈化實驗室，達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房，符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，擁有各種先進(jìn)設(shè)備，能為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用提供穩(wěn)定保障。

 

如您想進(jìn)一步了解更多產(chǎn)品及相關(guān)信息，歡迎與我們聯(lián)系。

 

聯(lián)系電話：0755-23768972

公司地址：深圳市龍華區(qū)大浪街道華寧路91號頤豐華創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園9棟3樓