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深圳聚生：公司醫(yī)用級(jí)PLLA及PCL微球產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)順利舉辦
2024-03-26
3月19日，深圳聚生生物科技有限公司醫(yī)用級(jí)PLLA微球及PCL微球產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)順利舉辦。本次評(píng)標(biāo)會(huì)，由公司陳銳總經(jīng)理主持，公司楊義滸博士作為評(píng)審組長(zhǎng)，技術(shù)總監(jiān)謝博士，及公司技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門共同商議討論，確定了深圳聚生生物醫(yī)用級(jí)PLLA微球和PCL微球的技術(shù)指標(biāo)及相關(guān)質(zhì)量規(guī)范要求。
1.參考《GB/T 29284-2012 聚乳酸》以及《YY/T 0661-2017 外科植入物 半結(jié)晶性聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》，確定醫(yī)用級(jí)PLLA微球以下技術(shù)指標(biāo)。相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及具體檢測(cè)方法如下：
2.基于《GB/T 37642-2019聚己內(nèi)酯》，《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》確定醫(yī)用級(jí)PCL微球技術(shù)指標(biāo)。相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及具體檢測(cè)方法如下：
通過制定醫(yī)用級(jí)PLLA和PCL微球產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有助于進(jìn)一步規(guī)范完善生產(chǎn)工藝體系，以優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)為下游應(yīng)用提供穩(wěn)定的支持和保障。
生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展迅速。在醫(yī)療領(lǐng)域，基于底層技術(shù)衍生的注射微球、栓塞微球、IVD微球等在藥物制備、搭載輸送、分析檢測(cè)等領(lǐng)域均存在廣泛的應(yīng)用前景。
在醫(yī)美行業(yè)，傳統(tǒng)的醫(yī)美注射材料如玻尿酸、膠原蛋白等正在逐步被更加安全和使用體驗(yàn)更優(yōu)異的再生類注射材料取代。未來(lái)隨著人們對(duì)醫(yī)美消費(fèi)的積極性提升，對(duì)抗衰等相關(guān)產(chǎn)品的需求增加，生物降解醫(yī)用注射微球?qū)⒕哂袕V泛的發(fā)展空間。
聚左旋乳酸微球是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)上最炙手可熱的材料之一。當(dāng)聚左旋乳酸（PLLA）微球進(jìn)入到皮膚深層后，會(huì)持續(xù)誘導(dǎo)人體成纖維細(xì)胞分泌合成膠原蛋白，而新生的膠原蛋白會(huì)逐步填補(bǔ)原來(lái)缺失部分的體積，并修復(fù)皮膚彈力網(wǎng)，由內(nèi)而外、由淺至深的淡化面部皺紋和凹陷，使得皮膚恢復(fù)年輕狀態(tài)，從而達(dá)到抗衰效果。
聚左旋乳酸（PLLA）微球是再生型材料，是內(nèi)源性刺激膠原蛋白再生，膠原蛋白會(huì)自然填充到體積凹陷處，效果真實(shí)自然，且微球在人體內(nèi)降解代謝產(chǎn)物和路徑明確，并不會(huì)出現(xiàn)因交聯(lián)劑殘留而導(dǎo)致的面部“饅化”、僵硬等情況。
聚己內(nèi)酯（PCL）微球在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用也十分廣泛，包括藥物輸送裝置、縫合線或粘連屏障、組織工程支架、藥物控釋和靶向遞送等。在醫(yī)美應(yīng)用領(lǐng)域，通過刺激膠原蛋白的生成，基于PCL的產(chǎn)品能夠糾正面部衰老跡象，例如體積減少和輪廓松弛，提供即時(shí)和持久的自然效果。
深圳聚生通過自主研發(fā)，已經(jīng)具備多種微球制備手段，如乳化揮發(fā)、膜乳化、微流控等，可制備尺寸可控、粒徑均一的乳滴。通過乳滴固化工藝研究，制備出表面光滑、圓整度高、D50在10-100 μm范圍內(nèi)可控的PLLA、PCL、PLGA等空白微球，通過特殊粒徑分級(jí)工藝處理使粒徑分布進(jìn)一步收窄，span值可達(dá)0.7以內(nèi)。
以上，深圳聚生歡迎有需求的研發(fā)機(jī)構(gòu)或企事業(yè)單位與我們聯(lián)系，定制產(chǎn)品或開發(fā)新的應(yīng)用。
同時(shí)，深圳聚生也將繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并不斷提高產(chǎn)品檢測(cè)能力以及產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為用戶提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品及服務(wù)！